الصحة تؤكد أهمية فعالية الأمن الدوائي

أكد وكيل وزارة الصحة المساعد للشؤون الفنية وعضو الهيئة التنفيذية لمجلس وزراء الصحة في دول مجلس التعاون الخليجي الدكتور قيس الدويري أهمية جودة وفعالية وأمان الدواء ودقة المعلومات وتصنيعه حسب التصنيع الجيد للدواء.

جاء ذلك في كلمة للدويري ألقاها نيابة عنه مدير ادارة التسجيل ومراقبة الادوية الطبية والنباتية بوزارة الصحة الدكتور فيصل آني أمام الاجتماع ال69 للجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي الذي انطلق هنا اليوم برعاية وزير الصحة الدكتور على سعد العبيدي ويستمر أربعة ايام.

وقال إن اجتماعات اللجان الخليجية تحظى باهتمام ودعم وزراء الصحة بدول مجلس التعاون كإحدى الأولويات الرئيسية للبرامج الخليجية الصحية المشتركة مشيرا الى أن وزراء الصحة لدول المجلس اصدروا عدة قرارات تؤكد أهمية وضع وتنفيذ البرامج الخليجية في مجال التسجيل المركزي.

وذكر أن اللجنة تقوم بتلك الجهود منذ عام 1998 'ونظرا الى المستجدات التي حدثت عالميا بخصوص إجراءات تسجيل الشركات الدوائية ومنتجاتها قامت بتحديث لائحة التسجيل المركزي لتتواكب مع هذه المستجدات ودراسة الثباتية والتكافؤ الحيوي وزيارات الشركات الدوائية'.

ولفت الى اصدار دليل متابعة الدواء ما بعد التسويق بموافقة وزراء الصحة بالقرار الوزاري رقم (6) للمؤتمر الثاني والخمسين لعام 2001 والخاص بالتقارير عن الآثار الجانبية أو جودة الدواء أو الأخطاء الدوائية مع ضرورة العمل على استخدام النماذج المذكورة في كتيب متابعة الدواء.

وأشار الدويري الى أهم أعمال اللجنة التي بدأت اليوم منها اعتماد تحديث الدليل الإرشادي لإعادة تسجيل المستحضرات الدوائية واعتماد الدليل الخليجي لنظام ترميز الأدوية وتحديث الدليل الخليجي للنشرة الداخلية وإضافة دراسات تكون ضمن ملف المستحضر عند تقديمه للتسجيل للمستحضرات المعنية.

وقال إن اللجنة تعمل على قياس مدى قبول الدراسات المعمولة خلال السنوات العشر الأخيرة سواء كانت دراسات ثابتة أو تكافؤا حيويا والنظر في زيادة رسوم تسجيل الشركات.

من جانبه حذر مراقب التسجيل والافراج في ادارة التسجيل ومراقبة الادوية الطبية والنباتية بوزارة الصحة الدكتور رامي بهبهاني في تصريح صحافي على هامش الاجتماع من خطورة شراء الادوية غير المرخصة من وزارة الصحة من مواقع التواصل الاجتماعي.

وبين بهبهاني ان (الملف الدوائي التقني الموحد) نظام عالمي يلزم شركات الادوية بتسليم ملفاتها وكل ما يخص الاوراق الخاصة بالمنتج الدوائي مشيرا الى ان الكويت ستتبنى برنامج التيقظ الدوائي وهو عبارة عن متابعة الاثار والاعراض الجانبية للدواء بعد التسويق وبعد استخدامه من قبل الناس.

من جانبه قال رئيس قسم التسجيل في المكتب التنفيذي لدول مجلس التعاون الدكتور محمد الحيدري ان هذا الاجتماع السنوي يعنى بمراجعة سياسات اللجنة ومناقشة الاعمال الجديدة مضيفا ان اللجنة الخليجية للتسجيل المركزي هي لجنة دائمة مستقلة ولها صلاحيات كاملة لتسجيل الدواء وشركات الادوية.

وأشار الحيدري الى أن التسجيل الدوائي بدأ قبل 15 سنة ويعتبر تجربة رائدة على المستويين الاقليمي والعالمي.

من جانبها تحدثت مدير العام الصيدلة والرقابة الدوائية بوزارة الصحة في سلطنة عمان سوسن جعفر عن التميز بالنسبة للدواء والغش الذي يحدث في السوق الدوائية وقالت 'إننا كدول المنطقة نريد ونركز في ترميز الدواء على أن يكون لكل دواء ترميز معين في أي دول المنطقة'.

وأكدت ان الاجتماع سيناقش عدة محاور الى جانب العقبات التي تواجه اللجنة منذ بدء برنامج التسجيل الدوائي منذ عام 2000 مشددة على ضرورة محاربة الغش والتزوير الدوائي.